Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Multitest Vial G52

Bioendo G52 seriea esperimentuaren funtzionamenduan erabiltzen da batez erebakterioen endotoxina probaBioassay prozedura gisa.

1. Produktuaren informazioa

Gel Clot metodoa Lyophilized Amebocyte Lysate Multi-test Vial endotoxina edo pirogenoa detektatzeko gel-koaguluaren teknika hautatzen eta erabiltzen duen Amebocyte Lysate erreaktiboa da.

Hedatuta dagoen metodoa denez, endotoxinarako gel-clot proba erraza da eta ez du tresna zehatz eta garestia behar.Bioendo-k Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate - LAL erreaktiboa eskaintzen du 5,2 ml-tan ontzi bakoitzeko.

2. Produktuaren Parametroak

Sentsibilitate-tartea: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Produktuen Aplikazioa

Azken produktuaren endotoxina (pirogenoa) kalifikazioa, injekziorako uraendotoxina azterketa, lehengaiaendotoxina probakedo endotoxina mailaren jarraipena fabrikazio-prozesuan zehar farmazia-enpresentzat edo gailu medikoen fabrikatzaileentzat.

Ohar:

Bioendo-k fabrikatutako amebozito lisatu liofilizatua (LAL erreaktiboa) ferra karramarroaren amebozitoen (globulu zuriak) lisatuaz egina dago.

Erreaktibo berezi hau endotoxina bakterianoak detektatzeko ezinbesteko tresna bihurtu da farmazia eta gailu medikoen industrietan.Ferra karramarroaren amebozitoek amebozito lisatu liofilizatua izeneko substantzia bat dute, bakterio endotoxinekin erreakzionatzen duena, gel-itxurako koagulua eratuz.Erreakzio hau LAL probaren oinarria da, giza gorputzarekin kontaktuan dauden gailu medikoen, sendagaien eta beste produktu batzuen segurtasuna bermatzeko erabiltzen dena.

LAL erreaktiboa erabiltzeak prozesua irauli duendotoxinak hautemateamedikuntza arloan, Rabit test saiakuntza baino.Bere sentsibilitate eta espezifikotasun paregabeak osagai erabakigarria bihurtzen du farmazia, produktu biologiko eta gailu medikoen kalitatea kontrolatzeko eta segurtasuna bermatzeko.LAL proba metodo azkar eta fidagarria daendotoxinak hautematea, emaitzak 60 minutu eskasean emanez.Eraginkortasun honek produktuen kaleratzeari buruzko erabakiak azkar eta zehatzak hartzeko aukera ematen du, azken finean, tratamendu eta gailu medikoen segurtasun eta eraginkortasun orokorra hobetuz.

Bioendo-ren amebozito lisatu liofilizatua (LAL erreaktiboa) kalitate estandar zorrotzen arabera ekoizten da bere eraginkortasuna eta fidagarritasuna bermatzeko.Konpainia ferra-karramarroen bilketan praktika jasangarriak erabiltzen dihardu bere populazioan eragin negatiboa gutxitzeko.Izaki hauen ongizateari lehentasuna emanez, Bioendok LAL erreaktiboak ekoizteko baliabide baliotsu honen etengabeko hornidura bermatzen du.Gainera, etengabeko ikerketa eta garapen ahaleginak errendimendua eta aldakortasuna hobetzera bideratzen diraLAL proba endotoxina, medikuntza eta farmazia industrietan duten erabilgarritasuna gehiago aurreratuz.

Gelaren coagulazio metodoaLAL azterketa, berreraikitako lisatu-erreaktiboak gutxienez 50 proba lortzen ditu ontzi bakoitzeko:

Produktuaren egoera:

Lyophilized Amebocyte Lysate - LAL erreaktiboen sentikortasuna eta Kontrol Standard Endotoxin potentzia USP Erreferentzia Estandar Endotoxinen aurka aztertzen dira.Amebocyte liofilizatutako erreaktiboen kitak produktuaren argibideekin, Analisi Ziurtagiriarekin, MSDSrekin datoz.

Zein da Bioendo proba bakarreko ontziaren eta proba anitzeko ontziaren arteko aldea?

● Proba bakarra: bakarra birsortulimulus lisatu probaedo deitualimulus amebocyteBET uraren bidez kristalezko ontzian edo beirazko anpuletan.

● Proba anitzekoa: lisatu-erreaktiboa BET urarekin berriro eratu, eta, ondoren, COA-ren ondoren lisatu-erreaktibo kopuru markatua gehitu erreakzio-hodiari edo putzu-plakan erabiltzeko.Laginaren aurreprozesatzeko prozeduran ez dago alderik;erabilitako proba-kopuruaren arabera, proba bakarrerako erabiltzen den laginaren tamaina proba anitzeko erabiltzen den laginaren tamaina baino handiagoa da.

Zergatik gel-koaguluaren saiakuntza-kit G52 berezia masa lagin kantitaterako?

1. Multi test LAL erreaktiboa endotoxina detektatzeko masa-laginen LAL saiakera eragiketa-prozeduren aplikazioetan.

2. G52 seriea Gel clot endotoxina saiakera anitzeko beirazko viala ez da mikroplaka irakurgailu sofistikatua behar.LAL saiakuntzan bere inkubazio-prozedura ur-bainuarekin edo bero lehorreko inkubagailuarekin gailu erosoa da.

3. Endotoxinarik gabeko hodiaren kalitate handiko (<0,005EU/ml) eta pirogenorik gabeko punten kalitate handiko (<0,005EU/ml) emaitza zuzena ziurtatzeko bermatutako kontsumigarri gisa.

4. Bioendo LAL probako ontzi bakarra edo LAL proba anitzeko ontziaren lagin kopuruaren arabera aukeratzeko, helburua daPirogenoen LAL probadetekzioa.

Endotoxina probaren saiakuntzan erlazionatutako produktuak:

Endotoxina bakterioen probarako ura (BET), gomendatu TRW50 edo TRW100

Endotoxinarik gabeko beirazko hodia (diluzio-hodia), gomendatu T1310018 eta T107540

Pirogenorik gabeko aholkuak, gomendatu PT25096 edo PT100096

Pipetagailua, gomendatu PSB0220

Proba-hodien rack

Inkubazio Tresna (Ur Bainua edo Bero Lehor Inkubatzailea), Bioendo Dry Heat Incubator TAL-M2 gomendatzeko 60 zulo bat modularra da.

Vortex Mixter, gomendatu VXH.

Kontrol Endotoxina Estandarra, CSE10V.