Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Multitest Vial G17

Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) Multitest Vial, G17 seriea

1. Produktuaren informazioa

Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Multitest Vial Liophilized Amebocyte Lysate erreaktiboa da, gel-clot teknika aukeratzen duena endotoxina edo pirogenoa detektatzeko.Hedatuta dagoen metodoa denez, endotoxinarako gel-clot proba erraza da eta ez du tresna zehatz eta garestia behar.Bioendok Gel Clot eskaintzen duendotoxina azterketakit-a 1,7 ml-tan ontzi bakoitzeko.

2. Produktuaren parametroa

Sentsibilitate-tartea: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Produktuen Aplikazioa

Azken produktuaren endotoxina (pirogenoa) kalifikazioa, injekziorako uraendotoxina azterketa, lehengaiaendotoxina probakedo endotoxina mailaren jarraipena fabrikazio-prozesuan zehar farmazia-enpresentzat edo gailu medikoen fabrikatzaileentzat.

Oharra: Bioendo-k fabrikatutako Amebocyte Lysate liofilizatua (LAL erreaktiboa) ferra karramarroaren amebozitoen (globulu zuriak) lisatuarekin egiten da.

Gelaren coagulazio metodoaLAL azterketalisatu-erreaktiboak berreraikitako erreaktiboak gutxienez 16 proba lortzen ditu ontzi bakoitzeko:

Produktuaren egoera:

Liofilizatutako Amebocyte Lysate erreaktiboen sentikortasuna eta Kontrol Estandar Endotoxinaren potentzia USP Erreferentzia Estandar Endotoxinaren aurka aztertzen dira.Amebocyte liofilizatutako erreaktiboen kitak produktuaren argibideekin, Analisi Ziurtagiriarekin datoz.

Bioendo Lysate erreaktibo G17 seriearen ezaugarri nagusietako bat interferentziaren aurrean duen erresistentzia handia da.Hau bereziki garrantzitsua da lagin-tamaina handiekin lan egiten denean, laginean dauden beste substantzien interferentzia potentzialak izateko aukera handiagoa baitago.Theendotoxinak hautemateaprozesuak sentikortasun eta espezifikotasun maila handia behar du, eta Bioendo Lysate erreaktiboa berariaz formulatu da substantzia interferentziaren eragina minimizatzeko.Horrek endotoxina detektatzeko prozesua zehatza eta fidagarria dela bermatzen du, nahiz eta lagin tamaina handiekin lan egin.

Interferentziaren aurkako erresistentziaz gain, Gel Clot Method Lyophilized Amebocyte Lysate Multi-test Vial G17 erabiltzeko erraztasunerako diseinatuta dago.Erreaktiboaren formatu liofilizatuak epe luzerako egonkortasuna eta biltegiratze erraza ahalbidetzen du, proba anitzeko pote formatuak lagin anitz probak egiteko aukera ematen du.Horrek Bioendo Lysate erreaktiboa aukera praktiko eta errentagarria bihurtzen du eskala handiko aplikazioetan endotoxina detektatzeko, hala nola farmazia-fabrikazioan eta gailu medikoen ekoizpenean.Orokorrean, duGel Clot LAL saiakuntza, Bioendo Lysate erreaktiboa erabiliz, produktuen segurtasuna eta kalitatea bermatzeko tresna baliotsua da endotoxinen kutsadura kantitate handietan detektatuz.

Zergatik mikrobiologo gehienek aukeratzen dute gel-koaguluaren analisi-kit G17 seriea?

1. LAL erreaktiboa G17 seriea endotoxinen presentzia erakusteko metodorik unibertsalena da, lagin-hodian gelaren formazioan oinarritzen den.bakterioen endotoxina proba.

2. Anitzalimulus lisatu probasendagai parenteraletan endotoxina detektatzeko, neurrizko laginak detektatzen direnean.

3. LAL proba inkubatzeko prozedura, gailu erosoa ur-bainua edo bero lehorreko inkubagailua da.

4. Endotoxinarik gabeko hodiaren kalitate handiko (<0.005EU/ml) eta pirogenorik gabeko puntaren kalitate handiko (<0.005EU/ml) emaitza zuzena ziurtatzeko bermatutako kontsumigarri gisa.

Endotoxina probaren saiakuntzan erlazionatutako produktuak:

• Endotoxina bakterioen probarako ura (BET), gomendatu TRW50 edo TRW100
• Endotoxinarik gabeko beirazko hodia (diluzio-hodia), gomendatu T1310018 eta T107540
• Pirogenorik gabeko aholkuak, gomendatu PT25096 edo PT100096
• Pipetagailua, gomendatu PSB0220
• Proba-hodien rack
• Inkubazio tresna (ur bainu edo bero lehor inkubagailua), gomendatu bero lehorreko inkubagailua TAL-M2
• Vortex Mixter, gomendatu VXH.
• Kontrol Endotoxina Estandarra, CSE10V.

BioendoPirogenoen LAL proba or LAL saiakuntza endotoxina, etaTAL proba, deskribapen guztiak endotoxina probakoak dira.

Bioendo prozesatzeko artean oinarrituta, kitak amebozito lisatu liofilizatuak (LAL) dira.

Limulus amebozito lisatua (LAL) odol-zelulen ur-estraktu bat da (amebozitoak) tikAtlantikoko ferra karramarroa Limulus polyphemus.LALek bakterioekin erreakzionatzen duendotoxina lipopolisakaridoa(LPS), hau damintzaren osagaiabakterio gramnegatiboak.Erreakzio hau da oinarriaLAL proba, bakterioen detektatzeko eta kuantifikatzeko asko erabiltzen denaendotoxinak.

Asian, antzeko batTachypleus amebozito lisatua (TAL) bertako ferra karramarroetan oinarritutako probaTachypleus gigas or Tachypleus tridentatustarteka erabiltzen da horren ordez.TheC faktore birkonbinatzailea(rFC) saiakuntza bat daordezkoaLAL/TALaren antzeko erreakzio batean oinarrituta.