Zer da endotoxina proba?
Endotoxinak bakterio Gram-negatiboen kanpoko mintz gehiena osatzen duten lipopolisakarido konplexuaren parte diren molekula hidrofoboak dira.Bakterioak hiltzen direnean eta kanpoko mintzak desegiten direnean askatzen dira.Endotoxinak erantzun pirogenikoaren eragile nagusitzat hartzen dira.Eta pirogenoz kutsatutako produktu parenteralek sukarra, hanturazko erantzunaren indukzioa, shocka, organoen hutsegitea eta heriotza eragin ditzakete gizakietan.
Endotoxinak bakterio Gram-negatiboen endotoxinak detektatzeko edo kuantifikatzeko proba da.
Untxiak farmazia-produktuetan endotoxinak detektatzeko eta kuantifikatzeko erabiltzen dira hasieran.USPren arabera, RPT-k untxiei farmazia barneko injekzioaren ondoren tenperaturaren igoera edo sukarra kontrolatzea dakar.Eta 21 CFR 610.13 (b) untxiaren pirogenoaren proba bat eskatzen du zehaztutako produktu biologikoetarako.
1960ko hamarkadan, Fredrick Bang eta Jack Levin-ek aurkitu zuten ferra karramarroaren amebozitoak koagulatuko direla endotoxinen presentzian.TheLimulus Amebocyte Lysate(edo Tachypleus Amebocyte Lysate) horren arabera garatu zen RPT gehienak ordezkatzeko.USP-n, LAL proba bakterioen endotoxina proba (BET) deitzen zaio.Eta BET 3 teknika erabiliz egin liteke: 1) gel-clot teknika;2) teknika turbidimetrikoa;3) teknika kromogenikoa.LAL probarako eskakizunek pH optimoa, indar ionikoa, tenperatura eta inkubazio denbora ditu.
RPT-rekin alderatuta, BET azkarra eta eraginkorra da.Hala ere, BETek ezin izan zuen RPT guztiz ordezkatu.LAL saiakuntza faktoreek interferentzia izan dezaketelako eta endotoxina ez diren pirogenoak detektatzeko gai ez delako.
Argitalpenaren ordua: 2018-12-29
