C faktore birkonbinatzailea (rFC) saiakuntzaEndotoxina bakterianoak detektatzeko metodo oso erabilia da, lipopolisakarido (LPS) izenez ere ezagunak. Endotoxinak bakterio Gram-negatiboen kanpoko mintzaren osagai bat dira, animaliengan, gizakietan barne, hanturazko erantzun handia eragin dezaketenak.rFC saiakera C faktorearen ingeniaritza genetikoko forma baten erabileran oinarritzen da, ferra karramarroaren odolean modu naturalean aurkitzen den eta koagulazio-bidean parte hartzen duen entzima bat.rFC saiakuntzan, C faktore birkonbinatzailea erabiltzen da endotoxinen presentzia detektatzeko, neurtuz, endotoxinaren aurrean zatitutako substratuen edukia neurtuz.Endotoxina detektatzeko metodo tradizionalekin alderatuta, hala nola Limulus Amebocyte Lysate (LAL) saiakuntza, karramarroaren odola erabiltzen duena, rFC azterketa estandarizatuagoa eta erreproduzigarriagoa dela uste da, ez baita animaliatik eratorritako erreaktiboen erabileran oinarritzen.rFC saiakuntza ere ingurumena errespetatzen eta jasangarriagoa da, endotoxinak detektatzeko ferra karramarroak biltzeko eta erabiltzeko beharra murrizten baitu.
rFC saiakera agintari arautzaileek onartu dute, hala nola, Estatu Batuetako Farmakopeak (USP), Europako Farmakopeak (EP) eta Txinako Farmakopeak (CP) farmakoen eta gailu medikoen kalitate-kontroleko probetan erabiltzeko.
c faktore birkonbinatzailearen saiakuntzaren abantailak
Recombinant Factor C (rFC) saiakuntzak hainbat abantaila eskaintzen ditu endotoxinak detektatzeko metodo tradizionalen aurrean, hala nola Limulus Amebocyte Lysate (LAL) entseguaren aldean.rFC saiakeraren abantailetako batzuk hauek dira:
1. Estandarizazioa: rFC saiakuntza DNA birkonbinatzaileen teknologia bat da, eta proteina bakarra eta definitu bat erabiltzen du detektatzeko erreaktibo gisa.Honek saiakuntza estandarizatuagoa eta aldakortasunerako joera gutxiago egiten du LAL saiakuntzarekin alderatuta, ferra karramarroaren odoletik ateratako proteinen nahasketa konplexu baten erabileran oinarritzen dena.
2. Erreproduzigarritasuna: rFC saiakuntzak erreproduzigarritasun maila altua du, detekzio erreaktibo gisa definitutako proteina bakarra erabiltzen baitu.Horrek emaitza koherenteak lortzeko aukera ematen du, baita lote ezberdinetan eta erreaktibo askotan ere.
3. Animalien erabilera murriztea: rFC entseguak endotoxinak detektatzeko metodo ekologikoagoa eta iraunkorragoa da, ez baitu behar bizirik edo sakrifikatu diren animaliak erabiltzea, hala nola ferra karramarroak.
4. Kostu-eraginkorra: rFC saiakera, oro har, LAL saiakuntza baino kostu-eraginkorragoa da, animalia bizien beharra murrizten delako eta azterketaren izaera estandarizatuagoa delako.
5. Egonkortasuna: rFC saiakera sendoa da eta aplikazio ugaritan erabil daiteke, besteak beste, farmazia, gailu mediko eta endotoxinak izan ditzaketen beste produktuen kalitate-kontroleko probetan.
6. Arau-onarpena: rFC saiakera agintari arautzaileek onartu dute, hala nola, Estatu Batuetako Farmakopea (USP), Europako Farmakopea (EP) eta Txinako Farmakopea (CP) farmakoen eta gailu medikoen kalitate-kontroleko probetan erabiltzeko.Horrek konfiantza maila handia ematen du saiakuntzaren fidagarritasunean eta zehaztasunean.
Eskari askotari erantzuteko, Bioendok ere ekoizten eta eskaintzen du gel-koaguluaren endotoxina-probaren saiakuntza-kitaren metodo tradizionala, gel-koaguluaren entsegu kit azkarra, endotoxina proba kuantitatiboaren kit barne.endotoxina turbidimetriko zinetikoen saiakuntza-kitetaendotoxina kromogeniko zinetikoen saiakuntza-kit” .
Argitalpenaren ordua: 2023-02-19
