Bakterioen endotoxina proba (BET) laborategi moderno gehienetan egiten da baldintza kontrolatuetan, interferentziak saihesteko faktore garrantzitsu gisa.
Egokiateknika aseptikoagarrantzitsua da estandarrak prestatzeko eta diluitzeko eta laginak maneiatzeko orduan.Soinekoapraktikatu laborategiko babes pertsonaleko ekipo arruntetatik kanpo (PPE) eskakizunak ez dira kezkatzen proban dagoen produktuak analistaren segurtasun-neurri zehatzak eskatzen ez baditu, toxikotasuna edo infekzioa dela eta.EskularruakTALCik gabeko izan behar du, TALCak endotoxina-maila esanguratsuak izan ditzake eta.Plaka-irakurgailuak, ur-bainuak eta bero-bloke lehorralaginak inkubatzeko erabiltzen den laborategiko banku batean egon behar da, probaren emaitzetan eragina izan dezaketen berokuntza, aireztapen eta aire girotuaren (HVAC) hodietatik, bibrazio handietatik eta laborategiko trafikotik urrun.Laginak gordetzeko denborak eta baldintzakzehaztu eta gero dokumentatu behar da, beharrezkoa bada, probaren emaitza zehatzak denbora kualifikatuan sor daitezkeela ziurtatzeko.
Adibidez, laborategiak injekziorako ura (WFI) edo prozesuko lagin bat jasotzen badu, hoztu egin behar da edo giro-tenperaturan egon daiteke, eta zenbat denboraz?Proba egin aurretik, gomendatzen da lagin-ontzi nagusia(k) behar bezala nahastea probaren alikuota(k) kendu aurretik, zuzeneko probak egiteko edo ondorengo diluitzeko.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, esperimentuak barne daudegel coagulazio metodoaendotoxina probaren saiakuntza etaendotoxina proba kuantitatiboa, gel clot metodoa endotoxina probaren saiakuntza endotoxina detekzio kualitatiboa da, esperimentu hauek kontsumigarriak depyrogenation prozesatzea eskatzen dute, hala nola endotoxinarik gabeko erreakzio-hodiak, diluzio-hodiak eta pirogenorik gabeko aholkuak;endotoxina kuantitatiboak detektatzeko endotoxina kromogenikoaren proba zinetikoa du, endotoxina turbidimetrikoaren proba zinetikoa, esperimentu hauek kontsumigarriek endotoxinaren maila goreneko maila baino gutxiago bete behar dute.0,005EU/ml(0,001EU/ml), hala nola endotoxinarik gabeko hodiak, pirogenorik gabeko puntak eta pirogenorik gabeko mikroplakak, baita pirogenorik gabeko biltegia ere.Bide batez, laginak tratatzen badira, ontziak endotoxinarik gabeko lagin botila izan behar du.
Endotoxinen probetan, interferentziak sor daitezke hainbat iturritatik, hala nola lagin-matrizearen osagaiak, proba-erreaktiboak edo ekipoak.
Esperimentuen interferentziak saihesteko, neurri hauek har daitezke:
1. Laginak prestatzea: laginak prestatzea ezinbestekoa da endotoxina proba zehatzak egiteko.
Lagin-matrizea ondo probatu eta optimizatu behar da endotoxina saiakuntzarekin bateragarritasuna ziurtatzeko.
Bereziki, lipidoak eta proteinak bezalako substantzia interferentzialak kendu edo minimizatu behar dira, filtrazioa edo zentrifugazioa bezalako teknika egokiak erabiliz.
2. Kontrol positiboak eta negatiboak: ezinbestekoa da saiakuntzan kontrol positiboak eta negatiboak sartzea interferentziak kontrolatzeko.
Kontrol positiboek probaren funtzionaltasuna berresten dute, eta kontrol negatiboek, berriz, saiaketaren osagaien kutsadura edo interferentziaren bat detektatzen dute.
3. Kalitate-kontrola: Kalitate-kontrola egin behar da saiakuntzan erabilitako erreaktibo, ekipo eta ur guztietan.
Horrek bermatzen du erreaktiboak endotoxinen kutsadurarik gabe daudela eta behar bezala funtzionatzen dutela.
4. Normalizazioa: Entseguak estandarizatu egin behar dira, emaitza guztiak konparagarriak eta errepikagarriak direla ziurtatzeko.
Honek saiakuntza kalibratzeko kurba estandar bat erabiltzea eta laginak prestatzeko, inkubatzeko eta detektatzeko teknika estandarizatuak erabiltzea dakar.
5. Balioztatzea: saiakuntza espezifikoa, sentikorra eta fidagarria dela ziurtatzeko balioztatu behar da.
Honek lagin sorta bat probatzen du, endotoxinak dituztenak barne, saiaketaren zehaztasuna eta zehaztasuna zehazteko.
Neurri hauek jarraituz, interferentziak minimizatu daitezke, eta endotoxina proba zehatzak lor daitezke.
Argitalpenaren ordua: 2022-12-01
