Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Proba Bakarra Ampoulean GS44
Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Proba bakarrean Ampoulean (Beirazko Ampoule GS44)
Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) Single Test Ampoulean endotoxina probaren saiakuntza mota bat da, farmazia- eta mediku-gailuen industrietan asko erabiltzen dena endotoxinen presentzia hainbat laginetan detektatzeko.
Hona hemen proba bakarreko endotoxina probaren proba honen ezaugarri batzuk:
1. Sentikortasuna: Gel Clot LAL Single Test Ampoulean oso sentikorra da eta endotoxina maila 0,03 EU/mL bezain baxua detektatu dezake.
2. Espezifikotasuna: proba oso espezifikoa da endotoxinentzat eta ez du lagineko beste substantziekin gurutzaturik.
3. Erosotasuna: Gel Clot LAL Single Test Ampoule-ren proba formatu bakarrak erosoa eta erabilerraza egiten du, erreaktiboak eta kurba estandarrak prestatzeko beharra ezabatzen baitu.
4. Egonkortasuna: probako erreaktiboen formatu liofilizatuak egonkortasun bikaina eskaintzen du, proba giro-tenperaturan denbora luzez gordetzeko aukera ematen du bere errendimendua kaltetu gabe.
5. Kostu-eraginkorra: Gel Clot LAL Single Test Ampoule-ren proba-formatu bakarra endotoxinen proba-saiakuntzak baino errentagarriagoa da, hala nola LAL kromogeniko zinetikoa.
Gel Clot LAL Single Test Ampoulean metodo fidagarria, sentikorra eta erosoa da lagin ugaritan endotoxinak detektatzeko, eta ezinbesteko tresna da farmazia- eta mediku-gailuen produktuen segurtasuna eta kalitatea bermatzeko.
1. Produktuaren informazioa
Gel Clot Liophilized Amebocyte Lysate Test bakarrean ampolla batean Endotoxin-en berariazko Amebocyte Lysate dauka, formulazioan beta-glukano inhibitzailea barne hartzen duena eta ez du beta-glukanarekin erreakzionatuko.Gure Proba Bakarra beirazko anpuletan, laginak gehi ditzakezu zuzenean beirazko anpuletan.Horrek esan nahi du hasieran ez duzula Amebocyte Lysate birsortu behar, eta erabakiko duzu zenbat proba erabili aldi bakoitzean hondakinak ekiditeko.CSE liofilizatua diluitzeko endotoxinarik gabeko hodiak beharrezkoak dira.Endotoxina detektatzeko funtzionamendua Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Test bakarreko anpuletan USP, EP-rekin bat dator.
2. Produktuaren parametroa
Gel-koaguluaren saiakuntza proba bakarreko beira-anpoia.
Sentsibilitateak: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml
3.Produktuen Ezaugarriak eta Aplikazioak
Urrats bakarreko endotoxina detekzioa,
Ez du mikroplaka irakurgailu sofistikaturik behar, endotoxina saiakuntza normalaren inkubagailua edo ur bainu erabiltzeko gai da.
Azken produktuaren endotoxina probak egiteko egokia, produktua kaleratu aurretik.
Produktuen sentikortasuna AEBetako Farmakopearen irizpidearen eta Txinako Farmakopearen irizpidearen arabera estandarizatuta.
Ohar:
Bioendo-k fabrikatutako amebozito lisatu liofilizatua (LAL) erreaktiboa ferra karramarroaren amebozitoen (globulu zuriak) lisatutik egiten da.
Katalogo zk. | Sentikortasuna EU/ml | Deskribapena | Kitaren edukia |
GS44010030 | 0,03 | Bioendo Gel Clot Endotoxin Test Kit, (Proba bakarra Ampoulean, 44 Test/Kit), | 44 Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate; 1 CSE 10A; 5 BETerako ura, 2 ml/potoia |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Produktuaren egoera
Amebocyte Lysate liofilizatuaren sentikortasuna eta Control Standard Endotoxin-aren potentzia USP Reference Standard Endotoxinen aurka aztertzen dira.Lyophilized Amebocyte Lysate erreaktiboen kitak produktuaren argibideekin, Analisi Ziurtagiriarekin, MSDSrekin datoz.
Zergatik hautatutako gel-koaguluaren analisi-kit GS44:
1. Endotoxina detektatzeko lisatu erreaktiborik ekonomikoena eta erabiliena.
2. Proba bakarra ontzi batean urrats bakarrean kutsatzeko arriskua murrizten du, LAL probarako erosotasun onena emateko.
3. Gel-koaguluaren LAL entsegu proba bakarra ez da beharrezkoa mikroplaken irakurgailu sofistikatua, bainu ur edo bero lehorreko inkubagailua LAL probako endotoxinaren konfigurazio normal gisa.
4. Endotoxinarik gabeko hodiak gordetzea GS44 seriea erabiltzean bakterioen endotoxina proba egiteko endotoxina probak egiteko prozeduran.
Endotoxina probaren saiakuntzan erlazionatutako produktuak:
Endotoxina bakterianoen probarako ura (BET), gomendatu TRW02, TRW50 edo TRW100
Endotoxinarik gabeko beirazko hodia (diluzio-hodia), gomendatu T1310018
Pirogenorik gabeko aholkuak, gomendatu PT25096 edo PT100096
Pipetagailua, gomendatu PSB0220
Proba-hodi-euskarria,
Inkubazio tresna (ur bainu edo bero lehor inkubagailua), gomendatu bero lehorreko inkubagailua TAL-M2
Vortex Mixter, gomendatu VXH.
Kontrol Endotoxina Estandarra, CSE10A.